Коли телітроміцин був схвалений FDA?

Дата затвердження: 4/01/2004.

У липні 2006 року, згідно з New York Times, неопубліковані електронні листи від чиновника з безпеки FDA Девіда Грема стверджували, що безпечність телітроміцину не доведена, що доступні безпечніші препарати для тих самих показань, і що схвалення було помилкою та має бути негайно скасовано.

Кетек (телітроміцин) — це антибіотик, який використовується для лікування позалікарняної пневмонії (коли хтось отримує легеневу інфекцію в громаді, а не в лікарні). Він більше не доступний у Сполучених Штатах, оскільки його було припинено.

Телітроміцин – це a третього покоління макролідний антибіотик, який був розроблений для боротьби з бактеріальними інфекціями [38]. Його історія пов’язана з потребою в антибіотиках, ефективних проти бактерій, стійких до макролідів.

Дата затвердження: 3/16/2005.

Співвідношення шансів щодо гепатотоксичності, пов’язаної з телітроміцином, порівняно з іншими препаратами було 1,82 (95% ДІ = 1,12, 2,96) після контролю за віком і статтю, приблизно 82% надмірний ризик у тих, хто приймає телітроміцин відносно.