Середовище класу А cGMP еквівалентний ISO 5 як у стані спокою, так і під час роботи. Це означає, що незалежно від того, працюють працівники чи ні, чистота всередині чистої кімнати має підтримуватися на рівні А (ISO 5).
Чисті приміщення ISO-5 необхідно мати 300-480 повітрообмінів на годину повітря, фільтрованого HEPA, і менше 29 частинок/метр3 більше або дорівнює 5 мікронам. Для порівняння, кондиціоноване офісне приміщення (простір без чистих приміщень) матиме більш ніж у 10 000 разів більше частинок на метр3.
Чисте приміщення ISO 5 відповідно до стандарту ISO 14644-1 є контрольоване середовище, яке обмежує кількість і розмір частинок у повітрі, дозволяючи не більше 3520 частинок (0,5 мікрометра або більше) на кубічний метр.
Чисті приміщення ISO 5 вимагають від 240 до 600 повітрообмінів на годину для підтримки рівня частинок. Чисті приміщення ISO 7 зазвичай потребують від 30 до 60 змін повітря на годину, щоб відповідати стандартам, який набагато менш суворий, ніж ISO 5.
Що таке чистота кімнати ISO класу 5? – Його класифікація та стандарти. Чисті приміщення класифікуються як ISO 5 надзвичайно чистий. У чистій кімнаті повинно бути менше 3520 частинок розміром понад 0,5 мікрона на кубічний метр і 250-300 змін повітря через фільтр HEPA на годину.
Сертифікація типу 5 один із найбільш гнучких типів відповідності продукту, який надається незалежною організацією та ґрунтується на звіті про випробування (або низці), виданому схваленою лабораторією.